| 名称 | 版本 | 文件名 | 操作 |
|---|---|---|---|
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| GCP药房办事指南更新细则20241010 | NA | GCP药房办事指南更新细则20241010.pdf | 下载 |
| 衢州市人民医院GCP机构办指南 | NA | 衢州市人民医院GCP机构办指南202412.pdf | 下载 |
| 结题确认表 | 1.0 | 32.临床试验项目结题确认表.docx | 下载 |
| 2024年国家临检中心室间质评证书 | NA | 2024年国卫临检中心室间质评证书（全合格）12202626285713.pdf | 下载 |
| 归档目录-器械/体外诊断试剂 | 3.0 | 12.器械或试剂资料归档目录3.0 2023年开始启用.doc | 下载 |
| 归档目录-药物/特医食品 | 3.0 | 19.临床试验资料归档目录3.0.doc | 下载 |
| 器械_研究者利益冲突声明 | V1.0 | 4.2器械_研究者利益冲突声明.docx | 下载 |
| 器械_研究者相关信息表 | V1.0 | 4.1器械_研究者相关信息表.docx | 下载 |
| 器械_临床试验研究团队人员简介 | V1.0 | 4.器械_临床试验研究团队人员简介.docx | 下载 |
| 器械_主要研究者责任声明GCP模板 | V1.0 | 3.器械_主要研究者责任声明GCP模板.docx | 下载 |
| 器械_初始审查申请表（伦理） | V1.0 | 2.器械_初始审查申请表（伦理）.docx | 下载 |
| 器械临床试验申请表 | V1.0 | 1.器械临床试验申请表.docx | 下载 |
| 器械临床试验初始审查递交资料清单 | V1.0 | 0.器械临床试验初始审查递交资料清单V1.0.docx | 下载 |
| 药物_临床试验研究团队人员简介 | V1.0 | 4.药物_临床试验研究团队人员简介.docx | 下载 |
| 药物_研究者利益冲突声明 | V1.0 | 4.2药物_研究者利益冲突声明.docx | 下载 |
| 药物_研究者相关信息表 | V1.0 | 4.1药物_研究者相关信息表.docx | 下载 |
| 药物_主要研究者责任声明 | V1.0 | 3.药物_主要研究者责任声明.docx | 下载 |
| 药物_初始审查申请表（伦理） | V1.0 | 2.药物_初始审查申请表（伦理）.docx | 下载 |
| 药物临床试验申请表 | V1.0 | 1.药物临床试验申请表.docx | 下载 |