临床试验项目立项流程
作者: 发布日期:2024/12/27 05:35:00
一、线上材料递交
申办方/CRO立项时,通过CTMS系统提交电子版资料,电子资料可参考我院《临床试验项目初始审查递交清单》。经机构审核通过后,再递交2份完整纸质版材料至药物临床试验机构办公室,一份作为机构文件夹,一份作为伦理文件夹保存。 https://qzsrmyy.runtrial.net
二、纸质材料递交
纸质文件要求:文件打孔后存于黑色活页夹,用分页纸分隔各文件,侧面注明项目名称、申办方和PI。机构办审核完纸质资料后开具受理函,申办方/研究者递交至伦理。